鐑攢浜у搧

浼佷笟鐞嗗康

浼佷笟鏂囧寲

璐ㄩ噺鐩戞帶


       鍝堝皵婊ㄥ競搴烽殕鑽笟鏈夐檺璐d换鍏徃涓€鐩寸鎵?ldquo;鍖犲績鍋氳嵂”鐨勪紒涓氬彂灞曚俊鏉★紝濂夎“璐ㄩ噺涓轰紒涓氱敓鍛?rdquo;鐨勭粡钀ョ悊蹇碉紝灏嗚川閲忚蹇靛缁堣疮绌夸簬浼佷笟缁忚惀鐨勫叏杩囩▼锛屽苟鍦ㄤ笉鏂殑鏀硅繘涓庡畬鍠勪腑锛屽舰鎴愪簡涓€鏁村鍏锋湁鏄捐憲鎴愭晥鐨勮川閲忕鐞嗗埗搴﹀拰璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴銆備紒涓氫簬 2015骞?鏈堥『鍒╅€氳繃鏂扮増GMP璁よ瘉锛?017骞村垵涓轰簡杩涗竴姝ユ彁楂樺拰瀹屽杽浼佷笟鐨勮川閲忕鐞嗕綋绯伙紝鎴戜滑渚濇嵁銆奍SO9001:2000璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴瑕佹眰銆嬶紝鎷撳睍浜嗕紒涓氳川閲忕鐞嗕綋绯诲唴瀹癸紝骞堕『鍒╅€氳繃璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴銆佽亴涓氬仴搴峰畨鍏ㄧ鐞嗕綋绯汇€佺幆澧冪鐞嗕綋绯汇€佸晢鍝佸敭鍚庢湇鍔¤瘎浠蜂綋绯汇€佸搧鐗屼綋绯昏璇佸拰淇$敤璇勭骇銆傚湪绾锋潅鐨勫尰鑽幆澧冧腑涓€娆℃缁忓彈浣忎簡甯傚満鐨勮€冮獙锛岀珛浜庝笉璐ョ殑鍦颁綅銆侟/p>

       1銆 璐ㄩ噺璐d换锛氬饱琛岃川閲忚矗浠绘槸浼佷笟淇¤獕鐨勮壇濂戒繚璇侊紝涔熸槸浼佷笟瀵圭ぞ浼氫笉鍙帹鍗哥殑涔夊姟銆備紒涓氭繁鐭ヨ川閲忓畨鍏ㄧ殑閲嶈鎬э紝浠庣粍缁囦繚璇佷笂銆佹硶瑙勭鍚堟€т笂銆佷汉鍛樹繚闅滀笂鍋氬嚭浜嗗ぇ閲忕殑宸ヤ綔锛屽湪瀹為檯鐨勭鐞嗕綋绯讳腑鍙栧緱浜嗘槑鏄剧殑鏁堟灉銆侟/p>

       2銆 璐ㄩ噺绠$悊锛氫紒涓氬湪鎺ㄨGMP鐨勫悓鏃讹紝涓嶆柇寮曡繘鍏堣繘鐨勪綋绯荤鐞嗘柟娉曘€佸埗瀹氭洿楂樼殑鏍囧噯锛屽缓绔嬪畬鍠勭殑缁勭粐鍜屾爣鍑嗙鐞嗕綋绯伙紝绉瀬鍙備笌鍥藉鍙婅涓氬唴鐨勬爣鍑嗕慨璁紝寮曡繘鍗撹秺缁╂晥绠$悊妯″紡锛屼粠鑰屾彁鍗囦紒涓氱殑绠$悊姘村钩銆傚悓鏃跺湪鎶€鏈柟闈紝瀵逛紒涓氱幇鏈変骇鍝佷笉鏂繘琛屾繁鍏ョ爺绌跺拰浜屾寮€鍙戯紝涓绘寔鐢虫姤鍥藉浜у搧璐ㄩ噺鏍囧噯锛屽紩棰嗗悓琛屼笟浜у搧鏍囧噯椋庡悜鏍囥€侟/p>

       3銆 璐ㄩ噺鏁欒偛锛氳川閲忔暀鑲叉槸璐ㄩ噺绠$悊閲嶈鐨勫熀纭€宸ヤ綔銆備负鎻愬崌宸ヤ綔鎶€鑳斤紝浼佷笟瀵瑰憳宸ヨ繘琛屽叏闈㈢殑鍩硅銆備紒涓氬皢璐ㄩ噺鏁欒偛鍜屽煿璁簲浣滀负涓€绉嶅叿鏈夐珮鍥炴姤鐨勬姇璧勮涓猴紝閫氳繃璐ㄩ噺鍩硅锛屼笌浼佷笟鐨勮川閲忕洰鏍囧拰绠$悊鐞嗗康绱у瘑鑱旂郴锛屼粠鑰岃揪鍒板煿璁洰鐨凔閫氳繃鐨勮川閲忓煿璁紝浣垮叾璁よ瘑鍒拌嚜宸卞湪璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴涓壙鎷呯殑璐d换锛岃嚜瑙夊湴鎻愰珮绠$悊姘村钩鍜屾妧鏈按骞炽€侟/p>

       4銆 璐ㄩ噺鍙戝睍锛氳川閲忓彂灞曟槸浼佷笟鍙戝睍鐨勬牴鏈紝鍦ㄨ川閲忔垬鐣ヤ笂锛岀敱钁d簨闀夸翰鑷粍缁囥€佸埗瀹氱殑璐ㄩ噺鎴樼暐鐩爣锛屽苟鎺ㄨ繘瀹炴柦涓庤繘灞曪紱鍦ㄨ川閲忚瘹淇℃柟闈紝浼佷笟鍏ㄤ綋鍛樺伐鍏锋湁寮虹儓鐨勮瘹淇℃剰璇嗭紝鑳藉涓ユ牸閬靛畧浼佷笟鐨勭浉鍏宠瘹淇″埗搴︼紝绉瀬鍙備笌浼佷笟鐨勮瘹淇℃椿鍔紱鍦ㄨ川閲忔枃鍖栨柟闈紝钁d簨闀垮甫鍔ㄥ叏鍛樼Н鏋佸閫犲叕骞炽€佸叕姝g殑绔炰簤鍜岀Н鏋佸悜涓婄殑浼佷笟浠峰€艰锛屽舰鎴愬悍闅嗙壒鏈夌殑浼佷笟鏂囧寲姘涘洿銆侟/p>

       5銆 璐ㄩ噺姘村钩锛氫綔涓鸿嵂鍝佺敓浜т紒涓氾紝璐ㄩ噺姘村钩涓轰骇鍝佺殑涓€涓噸瑕佺殑璐ㄩ噺鍙傛暟锛岄€氳繃璐ㄩ噺妫€楠屾寚鏍囦笌浜у搧鐤楁晥鏉ュ弽搴斾骇鍝佺湡瀹炶川閲忔按骞筹紝閫氳繃宸ヨ壓浼樺寲鍜屼骇鍝佹潵鎻愰珮浜у搧绔炰簤鍔涳紝鎵庡疄鐨勫潗绋宠涓氫骇鍝佽川閲忔按骞崇殑棰嗗啗鑰呬綅缃€侟/p>

       6銆 璐ㄩ噺绠$悊锛氫紒涓氱殑璐ㄩ噺绠$悊铻嶅叆浜嗗椤瑰厛杩涚殑鍥介檯绠$悊妯″紡锛屽苟缁忚繃澶氬勾鐨勫疄璺电粡楠岋紝鐩墠宸插舰鎴愯嚜宸卞疄鐢ㄧ殑妯″紡锛岃浆鍖栦负浜嗕竴绉嶉珮鎴樼暐銆侀珮鎵ц鍔涚殑绠$悊鏂规硶锛屼负浼佷笟鐨勮川閲忕鐞嗗伐浣滄簮婧愪笉鏂殑鎻愪緵鎶€鏈繚闅滐紝鎴愪负浜嗗叿鏈夊悍闅嗙壒鑹茬殑璐ㄩ噺銆佹妧鏈弻閲嶇鐞嗙殑淇濋殰鏈哄埗銆侟/p>